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    化妝品無塵車間裝修有哪些要求?

    日期:2022-10-24 16:36
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    摘要: 化妝品無塵車間裝修有哪些要求? 化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,不可草率行事,匆匆投入使用。 化妝品制業建設生產車則上應當設置如下:原料間作間、半存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消du、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。 化妝品無塵車間建設需遵循的的要求: ...

    化妝品無塵車間裝修有哪些要求?

    化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,不可草率行事,匆匆投入使用。

    化妝品制業建設生產車則上應當設置如下:原料間作間、半存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消du、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。

    化妝品無塵車間建設需遵循的的要求:

    1)生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易bao原料的產品須使用單獨生產車間.

    2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.

    3)地面應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消du.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏.

    4)空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消du,紫外線消du燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.

    5)生產車間空氣中細jun總數不得超過1000個/立方米.含jun空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細jun總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消du設施.

    化妝品無塵車間技術參數要求:

    1)換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;(適用儀器:蘇州宏瑞CLJ系列塵埃粒子計數器

    (2)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;(適用儀器:蘇州宏瑞WS-40風速儀

    (3)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(適用儀器:蘇州宏瑞DP-40壓差計

    (4)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(適用儀器:蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀)

    (5)相對濕度:45-65%(RH);(適用儀器:蘇州宏瑞TH-40溫濕度儀

    (6)噪聲:≤65dB(A);(適用儀器:蘇州宏瑞聲級計)

    (7)新風補充量:總送風量的20%-30%;(適用儀器:蘇州宏瑞ACH-I風量罩

    (8)照度:≥300Lux(適用儀器:蘇州宏瑞照度計)

    (9)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細jun→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.(適用儀器:蘇州宏瑞氣溶膠光度計

    (10)化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須**衛生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區別國際對化妝品的管理。


    化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統的工作原理

    模式一: 標準組合室空調風柜+空氣過濾系統+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道系統的工作原理,不斷的循環和補充新風送人潔凈室車間內,以達到生產環境所需的潔凈度。

    模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風系統+吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。

    根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規范》,廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》,需要提交能證明生產環境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養成分更多,也就更易于細jun的滋生,因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

    上海瑞宏檢測技術有限公司作為自主研發生產的廠家,可按化妝品廠潔凈車間標準要求及國家GMP規范要求為化妝品、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全系列的檢測儀器和技術支持,如動態監測時所需的潔凈環境在線監測系統”,靜態檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游采樣器”等。

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